Το εμβόλιο κατά της Covid-19 που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech είναι «αποτελεσματικό κατά 90%», ανακοίνωσαν σήμερα τα δύο εργαστήρια μετά την πρώτη ανάλυση στο μέσον της Φάσης 3, καθώς η τελευταία αξιολόγηση θα γίνει πριν από την αίτηση για χορήγηση αδείας.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μετρήθηκε με την σύγκριση του αριθμού των συμμετεχόντων που προσβλήθηκαν από τον νέο κορωνοϊό στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο και στην ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο (placebo), «επτά ημέρες μετά την δεύτερη δόση» και 28 ημέρες μετά την πρώτη, εξηγούν τα δύο εργαστήρια στην ανακοίνωσή τους.
Τι γνωρίζουμε μέχρι στιγμής:
Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech είναι «αποτελεσματικό κατά 90%» στην προστασία από την Covid-19.
Τα αποτελέσματα αυτά προέκυψαν μετά την μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών Φάσης 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη, η οποία είναι και η τελευταία φάση πριν από την αίτηση χορήγησης αδείας.
Τα δυο εργαστήρια έκαναν τις ανακοινώσεις μετά την πρώτη ανάλυση των αποτελεσμάτων στο μέσον της Φάσης 3.
Η τελευταία αξιολόγηση θα γίνει πριν από την αίτηση για χορήγηση αδείας.
Επτά ημέρες αφού χορηγήθηκε η δεύτερη δόση και 28 ημέρες αφού είχε χορηγηθεί η πρώτη δόση το εμβόλιο κατάφερε να προστατεύσει τους ασθενείς.
Τέλος Νοέμβρη πιθανότητα η επείγουσα έγκριση
Η φαρμακευτική Pfizer πριν από ένα μήνα είχε κάνει γνωστό ότι θα ζητήσει την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου επείγουσα έγκριση του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού από τον FDA
Σύμφωνα λοιπόν με το χρονοδιάγραμμα, υπάρχουν πολλές πιθανότητες να εγκριθεί η κυκλοφορία του αυτήν τη χρονιά. Παρ' όλα αυτά όμως οι δόσεις δεν θα υπάρχουν σε μεγάλο αριθμό, αλλά εάν όλα πάνε καλά η παραγωγή θα πολλαπλασιαστεί και από το 2021 θα ξεκινήσουν οι παραδόσεις εκατομμύρια δόσεων.
Τι σημαίνει η έγκριση του FDA
Σε περίπτωση που η Pfizer τηρήσει το χρονοδιάγραμμα, θα είναι η πρώτη με εμβόλιο που θα φέρει κανονιστική έγκριση, δηλαδή έγκριση από μια αρχή όπως ο FDA, για χρήση διεθνώς. Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο της εταιρίας θα είναι μιας πρώτης τάξεως επιλογή απ' όλα τα κράτη σε όλο τον κόσμο και μεταξύ αυτών και της ΕΕ.
Φον ντερ Λάιεν: Θα υπογράψουμε συμβόλαιο για 300 εκατ. δόσεις
Την ικανοποίησή της για τα ενθαρρυντικά νέα που προήλθαν από τις εταιρείες Pfizer και BioNTech όσον αφορά στην ανάπτυξη και διανομή του εμβολίου κατά του κορωνοϊού εξέφρασε η πρόεδρος της Κομισιόν, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
Ανακοίνωσε, δε, ότι η Κομισιόν θα υπογράψει συμβόλαιο μαζί τους για να προμηθευτεί έως και 300 εκατ. δόσεις του εμβολίου. «Υπέροχα νέα από Pfizer & την BioNTech Group σχετικά με τα επιτυχή αποτελέσματα της τελευταίας κλινικής δοκιμής για εμβόλιο του COVID19» σημείωσε η Φον ντερ Λάιεν σε ανάρτησή της στο Τwitter προσθέτοντας ότι «η ευρωπαϊκή επιστήμη λειτουργεί».
Αισιοδοξία και από τον ΠΟΥ
Από την πλευρά του, ο γενικός διευθυντής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους έκρινε «ενθαρρυντική» την ανακοίνωση που έκαναν σήμερα τα εργαστήρια Pfizer και BioNTech σχετικά με ένα «αποτελεσματικό σε ποσοστό 90%» εμβόλιο κατά της νόσου Covid-19.
«Χαιρετίζουμε τα ενθαρρυντικά νέα σχετικά με το εμβόλιο που προέρχεται από τις @pfizer και @BioNTech_Group και χαιρετίζουμε όλους τους επιστήμονες και εταίρους σε ολόκληρο τον κόσμο που αναπτύσσουν νέα εργαλεία, χρήσιμα και αποτελεσματικά, για να νικήσουμε τον Covid-19», ήταν το tweet που έγραψε ο επικεφαλής του ΠΟΥ.
«Ο κόσμος γνωρίζει μια καινοτομία και μια επιστημονική συνεργασία χωρίς προηγούμενο για να μπει ένα τέλος στην πανδημία», συμπλήρωσε.
0 Σχόλια