Στην τελική ευθεία φαίνεται να μπαίνει και το εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης καθώς η εταιρία που η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι αποτελεσματικότητά του είναι περίπου 70% στην ευρείας κλίμακας κλινική δοκιμή της. 

Συγκεκριμένα τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της τελικής φάσης (φάση 3), η οποία στηρίχθηκε σε δύο διαφορετικές δοσολογίες, δείχνουν ότι το εμβόλιο ήταν 70,4% αποτελεσματικό. Η αποτελεσματικότητα είναι σαφώς χαμηλότερη σε σχέση με εκείνη των εμβολίων των Pfizer/BioNTech και Moderna (94,5% και 95% αντίστοιχα), που στηρίχθηκαν και τα δύο στην μέθοδο messenger RNA. Δεν μπορεί ωστόσο κανείς να μιλήσει για απογοήτευση, αφού μέσα σε 10 μήνες είχαμε ένα αποτέλεσμα, που για άλλα εμβόλια χρειάστηκαν 10 χρόνια.


Ένα πολύ σημαντικό γεγονός είναι ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο είναι πιο οικονομικό, αποθηκεύεται ευκολότερα και είναι έτσι πιο εύκολη η διανομή του σχεδόν σε κάθε μέρος του πλανήτη. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί επίσης να διαδραματίσει καθοριστικό ρόλο στην αντιμετώπιση της πανδημίας, εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές πράγμα το οποίο αναμένεται να γίνει μέσα στις επόμενες εβδομάδες. Ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα και για την ασφάλειά του αφού δεν κατεγράφησαν σοβαρά περιστατικά παρενεργειών, ενώ διαπιστώθηκε ότι είναι καλά ανεκτό σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. 

Αυξάνεται στο 90% η αποτελεσματικότητα σε ομάδα που έλαβε μικρότερη δόση

Περισσότεροι από 20.000 εθελοντές έλαβαν μέρος στη μελέτη. Κατεγράφησαν 30 κρούσματα Covid σε ανθρώπους που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου και 101 περιπτώσεις σε όσους έλαβαν το πλασίμπο. Αυτό σύμφωνα με τους ερευνητές σημαίνει ότι προσφέρει προστασία 70%. 

Ωστόσο η αποτελεσματικότητα ανέβηκε στο 90% σε μία ομάδα εθελοντών που έλαβαν αρχικά μισή δόση και στη συνέχεια πλήρη δόση. Συγκεκριμένα σε όσους έλαβαν δύο υψηλές δόσεις η προστασία ήταν 62%, ενώ σε εκείνους που έλαβαν μία χαμηλή και μία υψηλή η προστασία ήταν 90%.

Δεν είναι ξεκάθαρο γιατί υπήρξε αυτή η διαφορά, όπως σημειώνει το BBC. Σε δηλώσεις του στην τηλεόραση του BBC o Άντριoυ Πόλαρντ, διευθυντής του ομίλου Oxford Vaccine, μιλώντας για το αποτέλεσμα σε όσους έλαβαν μισή αρχική δόση έκανε λόγο για ένα «ενδιαφέρον αποτέλεσμα». «Το 90% είναι ενδιαφέρον αποτέλεσμα. Όταν δίνουμε μισή δόση για πρώτη δόση σημαίνει ότι έχουμε περισσότερες ποσότητες στη διάθεσή μας. Και μετά… μετά τη δεύτερη δόση βλέπουμε 90% προστασία» είπε χαρακτηριστικά. «Πιστεύω πως αυτό είναι πραγματικά συναρπαστικό και ενδιαφέρον αποτέλεσμα, το οποίο θα πρέπει να ψάξουμε περαιτέρω» συμπλήρωσε. 

Όλα όσα πρέπει να ξέρουμε για την λειτουργία του 

Το εμβόλιο είναι ένας γενετικά τροποποιημένος ιός κοινού κρυολογήματος που προσέβαλε χιμπατζήδες. Έχει τροποποιηθεί ώστε να μην μπορεί να προκαλεί μόλυνση σε ανθρώπους και να φέρει το «αποτύπωμα» μέρους του κορωνοϊού, που είναι γνωστό ως πρωτεϊνη spike. Από τη στιγμή που εισάγεται στον οργανισμό αρχίζει να παράγει την πρωτεϊνη spike του κορωνοϊού, την οποία το ανοσοποιητικό αναγνωρίζει ως απειλή και προσπαθεί να πολεμήσει. 

Πόσα εμβόλια θα πάρει η Ευρώπη

Η Κομισιόν έχει συμφωνήσει σε ένα προσχέδιο σύμβασης, το οποίο προβλέπει την αγορά 300 εκατ. δόσεων του εμβολίου με επιλογή για αγορά 100 εκατομμυρίων δόσεων επιπλέον. Υπενθυμίζεται ότι η αντίστοιχη συμφωνία της Ε.Ε. με την Pfizer προβλέπει την αρχική αγορά 200 εκατ. δόσεων με οψιόν για αγορά επιπλέον 100 εκατ. δόσεων. 

Στη Βρετανία είναι ήδη έτοιμες προς διάθεση 4 εκατομμύρια δόσεις, ενώ θα ακολουθήσουν ακόμη 96 εκατ. δόσεις. Αυτό βεβαίως εφόσον λάβει την οριστική έγκριση των ρυθμιστικών αρχών. Η διαδικασία αυτή αναμένεται μέσα στις επόμενες εβδομάδες. 

Σε ότι έχει να κάνει με το κόστος του στην Ε.Ε. αναμένεται να είναι κοντά στα 2,5 ευρώ ανά δόση, ενώ σε αναδυόμενες οικονομίες και στη Λατινική Αμερική θα στοιχίζει περίπου 4 δολάρια ανά δόση.

Ηλίας Μόσιαλος: Αποτελεσματικό και χωρίς σοβαρές επιπτώσεις - ΜΕ προϋποθέσεις η αποτελεσματικότητα φτάνει και το 90%

Στο εμβόλιο αναφέρθηκε και ο καθηγητής Πολιτικής της Υγείας του LSE, Ηλίας Μόσιαλος ο οποίος σε ανάρτησή του σημείωσε ότι η συγκεκριμένη εξέλιξη είναι αρκετά σημαντική για την αντιμετώπιση της πανδημίας στον κόσμο.

Αναλυτικά η ανάρτηση του κ. Μόσιαλου

Εξαιρετικά τα νέα και για το εμβόλιο της Οξφόρδης/AstraZeneca που μπορεί να έχει μέχρι και 90% αποτελεσματικότητα. 

Με σημερινή της ανακοίνωση η Astra Zeneca αναφέρει τα αποτελέσματα μιας ενδιάμεσης ανάλυσης κλινικών δοκιμών με 11,636 συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο και στη Βραζιλία, του εμβολίου AZD1222 που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι
• Το εμβόλιο ήταν πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19
• Υπήρχαν συνολικά 131 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19 στην ενδιάμεση ανάλυση
• Δεν αναφέρθηκαν νοσηλεία ή σοβαρές περιπτώσεις της νόσου στους συμμετέχοντες 
• οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας 18 ετών και άνω από διάφορες φυλετικές και γεωγραφικές ομάδες, υγιείς ή με σταθερά υποκείμενα νοσήματα

Η μελέτη ανέλυσε αποτελέσματα από 2 διαφορετικά δοσολογικά σχήματα έδειξαν αποτελεσματικότητα με το ένα να δείχνει πολύ υψηλό προφίλ αποτελεσματικότητας.
• αποτελεσματικότητα εμβολίου 90% : σε 2,741 συμμετέχοντες, που έλαβαν αρχικά την τυπική δόση κατά το ήμισυ, ακολουθούμενο από πλήρη δόση τουλάχιστον ενός μήνα μετά, και
•  αποτελεσματικότητα εμβολίου 62%: σε 8,895 συμμετέχοντες, που έλαβαν δύο πλήρεις δόσεις με διαφορά τουλάχιστον ενός μήνα. 

Η συνδυασμένη ανάλυση και από τα δύο δοσολογικά σχήματα (11,636 συμμετέχοντες) είχε ως αποτέλεσμα μια μέση αποτελεσματικότητα 70% και τα αποτελέσματα ήταν στατιστικά σημαντικά (p <= 0,0001).
Τι γίνεται τώρα;
• Ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης της ασφάλειας των δεδομένων διαπίστωσε ότι η ανάλυση πληρούσε το πρωταρχικό τελικό σημείο που δείχνει προστασία από το COVID-19 που έλαβε χώρα 14 ημέρες ή περισσότερες μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου. 
• Η AstraZeneca θα προετοιμάσει άμεσα την κανονιστική υποβολή των δεδομένων σε αρχές σε όλο τον κόσμο που διαθέτουν ένα πλαίσιο για έγκριση υπό όρους ή έγκαιρη έγκριση.
• Η εταιρεία θα ζητήσει αδειοδότηση έκτακτης ανάγκης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για μια επιταχυνόμενη πορεία προς τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε χώρες χαμηλού εισοδήματος. 
• Η πλήρης ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων υποβάλλεται για δημοσίευση σε ένα περιοδικό με κριτές.

Ταυτόχρονα, κλινικές δοκιμές διεξάγονται επίσης στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, τη Ρωσία, τη Νότια Αφρική, την Κένυα και τη Λατινική Αμερική με προγραμματισμένες δοκιμές σε άλλες ευρωπαϊκές και ασιατικές χώρες. Συνολικά, η Εταιρεία αναμένει να εγγράψει έως και 60.000 συμμετέχοντες παγκοσμίως.

Η Astra Zeneca δηλώνει πως έχει δυνατότητα παραγωγής έως και 3 δισεκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2021 σε κυλιόμενη βάση, εν αναμονή της έγκρισης των κανονιστικών ρυθμίσεων. Χρησιμοποιώντας το δοσολογικό σχήμα που έχει 90% αποτελεσματικότητα, περισσότερα άτομα θα μπορέσουν να εμβολιαστούν. 

Το εμβόλιο της Astra Zeneca μπορεί να αποθηκευτεί, να μεταφερθεί και να διανεμηθεί υπό κανονικές συνθήκες ψύξης (2-8 βαθμούς Κελσίου) για τουλάχιστον έξι μήνες.